Производство

лекарственного препарата ТАМЕРОН®

Купить

лиофильные сушильные установки; моноблок наполнения и укупорки резиновой пробкой и(или) алюминиевым колпачком в асептических условиях стеклянных флаконов типа 4R, 6R, соответствующими пробками и колпачками; сухожаровые и паровые стерилизаторы; установка для стерилизующей фильтрации

с классом чистоты А, B, C и D по стандарту EN ISO 14644-1

Каскад чистых помещений

Установка
для получения очищенной воды и воды для инъекций, соответствующих требованиям ГФ РФ

Автоматизированная линия приготовления ГЛФ:

Автоматическая система вентиляции
и кондиционирования воздуха

Документация

Лицензия на осуществление производства лекарственных средств

выдана Автономной некоммерческой организации “Институт инженерной физики” Министерством промышленности и торговли Российской Федерации 27 января 2016 г., №00168-ЛС, бессрочно

Наработка опытных образцов для проведения исследований

Выпуск готовых лекарственных лиофилизированных продуктов, не требующих специального выделения

Долгосрочные взаимовыгодные партнерские отношения

(весь перечень квалификационных и валидационных работ)

Отработка технологий для дальнейшего масштабирования производства

Высокотехнологичное производственное оборудование

Ежегодная проверка всех инженерных систем

Высококвалифицированный персонал

Эффективная фармацевтическая система качества

Активная фармацевтическая субстанция (АФС)

АФС изготовлена в соответствии с Российской технологией (патент №2673452 от 27.11.2018 г. “Способ получения активной фармацевтической субстанции, представляющей собой аминодигидрофталазиндион натрия“).

Разработчик: АНО “Институт инженерной физики”.
Номер реестровой записи в ГРЛС: ФС-002112 от 18.11.2020
Производитель: ООО «БИОН».

Преимущества технологии

01

Производство субстанции в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP) с использованием запатентованного технологического процесса стерилизующей фильтрации

02

Полное подавление образования смолистых веществ, линейных олиго- и полиимидов, изомерных фталимидов

03

Получение АФС в форме стабильных кристаллов с точной фиксацией количества воды в субстанции, что гарантирует качество и высокий уровень воспроизводимости в процессе производства

04

Исключение использования токсичного гидразин гидрата и других сырьевых компонентов, высокой конверсией, повышенной эргономикой и экологичностью, что является его отличием

05

Применение запатентованной Российской технологии получения АФС аминодигидрофталазиндион натрия гарантирует высокое качество и воспроизводимость результата при полном отсутствии механических, химических и биологических примесей

06

Данный способ получения АФС в виде лиофилизата позволяет, в конечном итоге, добиться лучшей всасываемости препарата и соответственно повышает его биодоступность

07

Одностадийность процесса получения АФС и возможность использования недорогих коммерческих реактивов позволяет добиться низкой себестоимости

Наши партнёры

Разработчик и производитель: АНО “Институт инженерной физики”
Номер реестровой записи в ГРЛС: №ЛП – 006597 от 24.11.2020 г.

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом

© 2025 All rights reserved, Tameron

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Имеются противопоказания к применению и использованию. Для получения более подробной информации мы рекомендуем Вам обратиться к специалисту.

Юридический адрес:
675004, Амурская область, город Благовещенск, улица Чайковского, дом 1, офис 314

По вопросам приобретения: zakaz@tameron.ru

Телефон:
+7 914 550-03-30